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Fábrica recolhe lote do produto Bromogex Injetável 10 mg

Foi constatada a presença de particulados em algumas ampolas do lote

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10.10.2016

A empresa Wasser Farma Ltda está implementando ações para o recolhimento do lote do produto Bromomogex Injétável 10 mg – Lote WFE15331 – Fabricação: 11/2015 – Validade: 10/2019, em razão de ter sido verificada a presença de particulados em algumas ampolas do lote.

Com relação à classificação de risco, o recolhimento será realizado na Classe I conforme determinado na Notificação nº 19-126- COIME/GIMED/GGFIS/DIMON/ANVISA e monitorado de acordo com a RDC nº 55/2005.

Nos prazos estabelecidos na legislação, a empresa cumprirá as etapas e informações à ANVISA, através do envio da documentação pertinente.